验证医院:江西省九江市第一人民医院  陈卫杰(主任医师,副院长)

一、病例选择、（试用病种）病例总数和病例的性别、年龄、分组）：
选择腹部空腔脏器手术患者为研究对象，按不同年龄段分为青年组（16-35岁），中年组（35-50岁）和老年且（50岁以上）。
二、临床试用项目及效果评定标准：
对腹部空腔脏器手术患者均用由江西龙腾实业有限公司生产提供的龙腾可吸收缝线，连续缝合腹壁各层。观察医用可降解生物缝合线在手术切口中的作用及吻合口中的作用。
有效：切口无组织反应，无缝线反应，无硬结，切口甲期愈合，吻合口无漏，一个月后缝线吸收。
无效：切口有组织反应，有缝线反应，有硬结，切口未能达到甲期愈合，吻合口漏发生，一个月后吻合缝线口未吸收。
三、临床验证小结（包括临床验证情况、副作用情况、统计学处理及改进意见）：
我科受江西龙腾实业有限公司的委托，对其公司生产提供的医用可降解生物缝合线进行临床验证，因此于今年7月份对腹部空腔脏器手术患者均采用该线缝合，通过对55例患者的临床应用观察，我们认为该医用生物缝合线具有组织反应低、拉力强、柔软、手感好、易打结、再定位性能好等特点，使用该缝线缝合的切口，甲期愈合率可达98.2%，尽管我们使用的例数较少，但无一例发生吻合口瘘，因此，我们认为江西龙腾实业有限公司生产的医用可降解生物缝合线有良好的应用前景。



临床验证报告（三）
(摘自:中华医学美容杂志1999年9月第5卷第三期)

可吸收缝线在整形美容外科的应用
在整形美容外科如能免除拆线，则可减少受术者的恐惧与痛苦。可吸收缝线可以达到此目的。我们在各类整形美容手术中应用国产可吸收缝线，取得满意效果。报告如下：
临床资料
应用可吸收缝线共251例，307个切口，头面部（包括头皮、鼻腔、颈部）237处，四肢躯干70处。男80例，女171例。年龄5－83岁。
伤口情况：缝合部位无红肿渗出等任何反应者292处。术后3－4天轻度红肿15处，自行消退。其中1例双重脸术后2处，1例耳前囊肿术后1处线结处出现脓点，去除缝线用酒精清洁后消退。未发现过敏反应。缝线脱落后无明显瘢痕及缝合针孔痕迹。及缝线粗细的不同其脱落时间不一，为2－18天，平均8.5处。其中4－0线脱落时间为6－18天，平均10.75天，另有3例术后7天未脱落，予以拆除。5－0线为3－14天，平均7.0天。6－0线为3－11天，平均6.4天。7－0线为2－8天，平均5.4天。8－0线仅使用一次，2天用脱落。部分缝线未自行脱落，需用酒精棉球擦去或用镊子拉出。
讨论：
1、龙腾可吸收缝线是以胶原蛋白为原料，经中德生物技术纯化精制而成的具有一定强度和光滑性的均匀缝线。纯度很高，实际上所有非胶原成分均已被消除，因此将组织反应减至最低程度，并且确保吸收速率相同。
2、结果和注意事项：（1）龙腾缝线缝合处局部组织红肿反应小，且红肿反应的发生率低于丝线甚至尼龙线。术后切口瘢痕和缝合针孔小或不明显。原因可能为龙腾缝线与皮肤的基本组成成分相似，对组织的异物刺激轻。此外龙腾缝线有一定伸展性，对组织的切割压榨作用较小，因而切口及针间孔组织缺血程度也较轻。（2）龙腾缝线可自行吸收，自然脱落，术后不需拆线，特别适用于口、鼻、眼周、头皮等不易拆线或小儿难于配合的情况。皮外线头脱落时间为8－10天，符合一般切口基本愈合的时间。
3、龙腾可吸收缝线组织反应小，吸收脱落时间短，避免了术后拆线的不便与痛苦，具有其它可吸收及非吸收缝线（如尼龙线、丝线、肠线、涤纶线、维尼纶线）等所不可替代的优点。