可吸收生物缝合线
   ■  前言
   ■  产品结构
   ■  吸收原理
   ■  产品特点
   ■  基础研究与临床运用
    临床验证报告
 
   ■  部分医用缝合线建议
       使用表
 
医用非吸收外科缝合线
龙腾®化工颜料
 
 
    龙腾®医用可吸收生物线是用于手术伤口缝合、组织结扎和组织固定的无菌缝合材料。
   
    缝合线以前的分类方法通常按材料可分为天然材料、合成材料和金属材料或按结构和加工工艺分为单丝型、编织型和捻合型;目前是按缝线的生物降解性分为非吸收可吸收两大类。
     
   非吸收缝合线在体内不降解,异物留在体内易形成肉芽,给人体潜藏着一种隐患;另一种是可吸收缝合线,它在体内可以降解成为可溶性物质,通常在2-6个月内从植入点消失。一般来说,理想的可吸收缝合线应具有四个基本要求:(1)可预测的吸收性;(2)可忽略的毒性;(3)强度高、易打结,具有良好的柔软性;(4)耐消毒,易灭菌处理。可吸收缝线又分为水解吸收酶解吸收两种。

   追溯缝合线的换代创新历程,第一代为丝丝,第二代为羊肠线,第三代为高分子线。手术后的拆线环节令全世界历代临床医师和患者苦恼不已,研制能够被吸收而又不用拆线的新一代缝合线是国内外医学界长期追求的目标。当第三代高分子缝合线进入国内市场后,减轻了外科手术拆线的苦恼,但效果还是没有达到“完全吸收”的目的
   近年来,我国缝合线的生产和研究有了较大的发展,可吸收缝合线主要还是以肠衣线和高分子线为主,相对于国外缝合线的发展,无论在品种数量还是在功能质量上,差距都很大,这些主要还是受到生物科技及制备工艺水平的限制。目前国内应用的可吸收缝线多数靠进口,且不能100%吸收,所以开发新一代可吸收缝线的意义就显得尤为重要
   
    随着社会的发展和人类的整体医疗水平的不断提高,人们对医疗卫生材料在使用上的高效、简便、舒适、无感染等方面不断提出新的要求。许多科学工作者致力于生命奥秘的探索,研究生物组织的化学结构,化学结构与器官功能的关系,生物器官的合成等。所有这些必然对材料的多功能提出复杂而严格的要求。目前国内研究缝合线的单位有中国医科院医学研究所及生物医学工程研究所、化工部医学研究中心、上海橡胶制品研究所及几所大专院校等科研单位,有的在做前期基础工作,有的做后期改进工作。

    综合起来看,目前国内研究的缝合线仍属国外前期产品。而江西龙腾®生物高科技有限公司则以全新独特的中德生物技术,全部材料采用与人体相溶的纯天然生物胶原蛋白提取物所开发出的第四代可吸收生物蛋白缝合线---龙腾®缝线,实现了手术缝合100%可吸收的目标,填补了手术缝合不拆线的国内空白。本产品于2001年9月通过了江西省药品监督管理局组织的科技成果鉴定,首都医科大学同仁附属医院外科主任龚家镇(博导)、首都医科大学李春福(博导、原毛泽东的保健医生)、江西省人民医院院长、江西医学院附二医院外科主任及国内资深的专家领导80多位参加了鉴定会,对通过提取胶原蛋白技术,研制生产的医用可吸收生物缝合线的先进工艺、产品检测、临床性能展开了深入的讨论,一致认为该产品属国内首创,达到国内外先进水平(见成果鉴定),符合美国USP24版的规定标准。2002年,经国家知识产权审查批准:该产品获两项国家发明创造专利,其无形资产在北京北亚事无形资产评估公司评估为5392万元,於2004年获国食药监械(准)2004第3650152号批文。2003年国家科技部列为火炬计划项目,2004年国家农业综合开发重点产业化经营项目。
   
   龙腾®缝线倡导健康,亲和自然,最大的满足了21世纪人类回归自然的健康心理需求。目前,该产品由深圳市瑞鑫医药开发有限公司中国总代理,投入市场后,备受医学专家和临床医师的褒奖,目前该产品已广泛应用于临床各类手术伤口的缝合。